《关于全面推进药品和医用耗材集团采购的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的公示
2019年11月27日 发布
根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）等文件精神，为进一步规范我省公立医疗机构药品和医用耗材采购工作，我局起草了《关于全面推进药品和医用耗材集团采购的指导意见（征求意见稿）》，本着公平、公正、公开的原则，现就征求意见稿进行公示，公示时间：2019年11月27日至2019年12月10日。任何单位和个人若有修改意见，可于公示期内以书面形式向我局提出（同时将电子版发送至邮箱）。意见应当签署真实姓名或加盖单位公章，并注明联系方式。
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广东省医疗保障局
2019年11月27日
关于全面推进药品和医用耗材集团采购的指导意见
（征求意见稿）
为全面深化我省医药卫生体制改革，推进公立医疗机构药品、医用耗材集团采购工作，降低药品、医用耗材采购价格，构建规范透明的药品、医用耗材采购秩序，提高居民健康水平，根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）等文件精神，现提出以下意见。
一、总体要求
（一）指导思想
以新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展理念，完善以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制，以现有采购平台为基础，不断优化采购流程，在增强市场竞争、增加采购透明度、降低虚高价格、改善医疗服务等方面积极探索，逐步完善采购机制、净化采购环境、建立采购新秩序。
（二）基本原则
1.满足临床需求，保证产品质量。药品、医用耗材集团采购，要以居民疾病谱为基础，充分满足医疗机构临床需求，确保产品质量，保证群众用药安全。
2.立足本省实际，勇于改革创新。在衔接现行价格政策和我省采购管理实际的基础上，进一步解放思想，转变观念，坚持市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，探索药品、医用耗材采购、使用、储备、配送以及价格监管新举措，促进药品、医用耗材价格合理回归。
3.规范采购秩序，保护市场竞争。在尊重市场规则的前提下，建立健全政府常态化监管机制，加强监测、监管，规范采购秩序，保护市场竞争，防范垄断行为，营造公开透明、公正公平、规范运行的良好环境。
4.形成政策合力，促进“三医”改革。完善药品、医用耗材质量监管、生产供应、流通配送、采购使用、医保支付等配套政策，促进新药研发，优化供应链服务，降低采购成本，让医疗机构更专注于医疗服务的安全、质量和效率提升，推动医疗、医保、医药事业相互促进，有序发展。
（三）总体目标
完善全省采购政策，通过对采购平台交易各环节的监管，实现采购过程管理和绩效管理的统一，促使采购平台从价格导向向价值导向转变、从被动服务向主动服务转变、从单纯交易向供应链服务延伸，成为医疗机构提供安全高效、高质低耗医疗服务的重要支撑，逐步在我省构建一个各方共赢、公平公正、清正廉明的采购新秩序，推动医药卫生体制改革，实现“三医联动”、惠及人民健康、促进医药行业高质量发展。
二、主要任务
（一）加强采购管理
1.全省各级公立医疗机构使用的药品、医用耗材必须通过采购平台采购。鼓励军队医疗机构、社会办医疗机构和零售药店自愿通过采购平台采购。
2.省第三方药品电子交易平台、省政府授权广州、深圳市建立的平台是全省公立医疗机构药品、医用耗材采购平台，其他地区不得再新建采购平台。
3.医疗保障行政管理部门（以下简称医保部门）负责公立医疗机构药品、医用耗材采购管理工作。省级医保部门负责全省采购政策制定并监督执行；各市医保部门负责本行政区域内公立医疗机构（含省属、部属公立医疗机构）采购工作的组织实施，其中广州、深圳市医保部门按省政府授权负责各自行政区域内采购政策制定和监督执行。
（二）完善采购形式
1.全面开展集团采购。各市根据工作实际，以市或以医共体、医联体为单位，有条件的市可以医疗机构为单位，自主选择采购平台实施采购。鼓励各地组成区域联盟或跨区域联盟在采购平台上开展集团采购。
2.选定品种集中采购。省级医保部门综合考虑临床使用量、采购金额、群众医药费用负担、医保基金占比等因素，选定部分重点品种，委托采购平台开展全省统一带量谈判，各采购平台不再议价，医疗机构直接通过采购平台按谈判价格采购。通过制定与集中采购方式配套的支付政策、医保基金预付制度和结算办法，确保医疗机构使用和按时回款。
3.紧缺品种自主采购。对于采购平台上短缺、未发生实际交易或其他原因导致采购困难且临床必需的药品、医用耗材，医疗机构在采购总金额5%范围内自主议价采购，采购品种、价格、数量、生产商、配送商等相关信息上传采购平台，各采购平台要提供医疗机构自主采购药品、医用耗材信息收集、汇总、查询功能。
（三）提高供应保障能力
1.优化供应保障体系。完善提高药品、医用耗材供应保障能力的具体措施，加强监测，建立应急储备和停产报告制度，确保及时供应。
2.保障短缺药品供应。做好短缺药品清单管理，实施短缺药品动态预警监测，完善分级应对，实施分类处置。对于临床必需易短缺重点监测清单和短缺药品清单中的品种，企业可自主报价、直接挂网；采购平台上无企业挂网的品种，医疗机构可线下搜寻药品生产企业，按照公平原则协商确定采购价格，自主议价采购。建立健全短缺药品常态储备机制，提高短缺药品供应保障能力和质量水平，做好短缺药品保供稳价工作。加强对直接挂网价格的监管，及时收集分析直接挂网实际采购价格相关信息，定期在采购平台公布。